Thông tin xuất xứ của miếng dán giảm đau Durogesic
Miếng dán Durogesic với thành phần chính là Fentanyl được sản xuất bởi công ty Alza Ireland Ltd – AI. Sản phẩm được chỉ định để điều trị giảm đau mạn tính nặng đòi hỏi sử dụng opioid kéo dài liên tục. Điều trị lâu dài đau mạn tính nặng ở trẻ em từ 2 tuổi đang sử dụng liệu pháp opioid.
Bài viết dưới đây, Nhà thuốc Hapu xin trình bày cho các bạn về thông tin của sản phẩm này, cách sử dụng và các lưu ý khi dùng Durogesic 50mcg, 25mcg. Nhà thuốc Hapu bán và tư vấn thuốc kê đơn tại các bệnh viện lớn như Bệnh viện Bạch Mai, Bệnh viện K, Bệnh viện 108…
Thông tin xuất xứ của miếng dán giảm đau Durogesic
Thành phần hoạt chất chính: Fentanyl
Mỗi miếng dán Durogesic 25 có hàm lượng Fentanyl là 4,2mg.
Tốc độ giải phóng thuốc khoảng 25mcg/giờ; diện tích bề mặt hoạt động là 10,5 cm2.
Mỗi miếng dán Durogesic 50 có hàm lượng Fentanyl là 8,4mg.
Tốc độ phóng thích thuốc khoảng 50 mcg/giờ; diện tích bề mặt hoạt động là 21,0 cm2.
Tá dược:
- Keo polyacrylate.
- Màng phim polyethylene terephthalate hoặc ethyl vinyl acetate.
- Mực in màu đỏ hoặc xanh lá tùy loại.
- Màng phim polyester silicon hóa.
Dạng bào chế: Miếng dán qua da
Cách đóng gói: Hộp 5 miếng
Nhà sản xuất: Alza Ireland Ltd – AI
Nhà đăng ký: Janssen-Cilag., Ltd
SĐK: VN-4500-07
Miếng dán Durogesic là gì?
Miếng dán Durogesic là miếng dán phóng thích qua da màu trắng mờ, hình chữ nhật với góc bo tròn, chứa hoạt chất chính là Fentanyl và có đường viền được in màu.
Durogesic 25mcg: Mực in màu đỏ
Durogesic 50mcg: Mực in màu xanh lá
Tác dụng và chỉ định của miếng dán Durogesic
Đối với người lớn: Durogesic được chỉ định để điều trị đau mạn tính nặng đòi hỏi sử dụng opioid kéo dài liên tục.
Đối với trẻ em: Dùng để điều trị lâu dài đau mạn tính nặng ở trẻ em từ 2 tuổi đang sử dụng liệu pháp opioid.
Không sử dụng miếng dán Durogesic cho những đối tượng nào?
Không dùng miếng dán Durogesic cho người quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Khong dùng trong điều trị các trường hợp đau cấp tính hoặc đau sau phẫu thuật vì không có cơ hội để chỉnh liều trong thời gian sử dụng ngắn và vì có thể xảy ra tình trạng giảm thông khí nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng.
Không dùng cho bệnh nhân suy hô hấp nặng.
Tác dụng không mong muốn khi dùng miếng dán Durogesic
Tính an toàn của Durogesic trong điều trị đau mạn tính do hoặc không do ung thư đã được đánh giá trên 1.565 đối tượng người lớn và 289 đối tượng trẻ em tham gia vào 11 nghiên cứu lâm sàng. Các đối tượng này đã dùng ít nhất một liều Durogesic và đã cung cấp dữ liệu về tính an toàn. Dựa vào dữ liệu về tính an toàn tổng hợp từ những nghiên cứu lâm sàng này, các phản ứng bất lợi được báo cáo thường gặp là: buồn nôn, nôn, táo bón, buồn ngủ, choáng váng và đau đầu.
Ở trẻ em:
Tính an toàn của Durogesic được đánh giá trên 289 đối tượng trẻ em dưới 18 tuổi trong 3 nghiên cứu lâm sàng về điều trị đau mạn tính hoặc đau liên tục có nguồn gốc ác tính hoặc không ác tính. Các đối tượng này đã dùng ít nhất một liều Durogesic và đã cung cấp dữ liệu tính an toàn.
Dựa vào dữ liệu tính an toàn tổng hợp từ 3 nghiên cứu lâm sàng trên các đối tượng trẻ em, các phản ứng bất lợi được báo cáo thường gặp nhất là nôn, buồn nôn, đau đầu, táo bón, tiêu chảy và ngứa.
Có thể xuất hiện sự dung nạp, sự phụ thuộc vào thuốc về thể chất và về tinh thần khi dùng opioid lặp lại.
Có thể xảy ra các triệu chứng cai thuốc opioid như buồn nôn, nôn, tiêu chảy, lo âu và run ở một số bệnh nhân sau khi chuyển từ thuốc giảm đau nhóm opioid trước đó sang miếng dán Durogesic hoặc nếu ngừng trị liệu đột ngột
Đã có báo cáo về các trường hợp hội chứng serotonin khi dùng fentanyl đồng thời với các thuốc có hoạt tính serotonergic mạnh.
Báo cáo các trường hợp nghi ngờ phản ứng bất lợi sau khi thuốc được cấp phép lưu hành là rất quan trọng. Điều này giúp tiếp tục giám sát cân bằng lợi ích hoặc nguy cơ của thuốc. Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe cần báo cáo bất kỳ trường hợp nghi ngờ phản ứng bất lợi thông qua hệ thống báo cáo quốc gia.
Nhận xét
Đăng nhận xét